Canbi  Pharma  Tech  Cheklangan

Kichik molekula terapiyasi o'z arizasini bozorni ishga tushirish uchun taqdim etish arafasida

Feb 11, 2025

NeranDomlilast - bu protal kichik molekula inhibitori, bu protik kichik inhiberitor (PDE4B) va ikki tomonlama yallig'lanishga qarshi va fibrotik ta'sirga ega. Ushbu preparatning klinik rivojlanish rejasi - I Diopatik o'pka fibrozi (IPF) va progressiv pibrozli bemorlarga bemorlar uchun mibroni-mibroni-ipf sinovi. 2022 yilda AQSh FDA tomonidan IPFni davolash uchun AQShning FDA tomonidan olib borilgan terapiyani sertifikatini oldi.

 

PDE4, maxsus gidrolyziya lageri tomonidan yallig'lanish va yallig'lanishli sitokinlar ishlab chiqarishni tartibga soluvchi to'rtta subype (PDE4A-PDE4D) bo'lgan fosodilar oilasi (PDE) oila a'zosi. Tadqiqotlar PDE4 faoliyatiga to'sqinlik qilish ichki lager darajasini oshirib, protein kinazni (PKA) faollashtirishi mumkin, shu bilan NF κ B va NFAT sitokinlari va kimyoviy moddalarni chiqarishni kamaytiradi. Shuning uchun PDE4 ni nishonga olishning terapevtikasi har xil yallig'lanish bilan bog'liq kasalliklarga bog'liq.

 

Ularning orasida PDE4B kaltsiy inqirozli kaltsiyni (CICR) jarayonini boshqarishda rol o'ynaydi va PDE4B-ning inhibrosini tiklash, ma'lum bir salbiy hodisalardan qochib, o'pka fibrozini davolashning terapevtik ta'sirini saqlab qoladi. Biroq, PDE4 to'rtta kichik subteksiyasining faol saytlari juda o'xshash va pde4 inhibitorlari turli xil subtypesni farqlay olmaydilar. Bouninger Ingelxayimning ushbu inhibitorining maqsadli tanqidida katta ustunlikka ega - PDE4B-da imtiyozli inhibitiv ta'sir ko'rsatadi. Dastlabki ma'lumot shuni ko'rsatadiki, fibroney seriyasi bo'yicha sud jarayoni umumta'lim pog'onasi xavfsizligi va barqarorligi nuqtai nazaridan idiopatik o'pka firturasini o'rganish, platsebo guruhi bilan taqqoslanadi.

 

O'tgan yil sentyabr oyida Bosringter Intelxaym birinchi bosqichda IPFni davolash uchun birinchi bosqichning asosiy vazifasini bajarganligini ma'lum qildi, IPF bilan kasallangan bemorlarda o'pka. Press-relizda aytilishicha, bu o'n yil ichida birinchi bosqich 3 bosqichli 3 bosqichli klinik sinov. Fibroneer-IPF va fibroner-lildning batafsil ma'lumotlari joriy yil oxirida chiqariladi.

 

 

goTop